近日，藥友制藥收到世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證（WHO PQ）現(xiàn)場檢查通過函，認(rèn)定藥友口服固體制劑生產(chǎn)線Ⅰ及其配套的藥友原料生產(chǎn)線GMP體系符合WHO生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

現(xiàn)場檢查期間，WHO檢查官對藥友制藥的生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系均予以積極評價，認(rèn)為藥友制藥提供的文件和記錄清晰、完整、準(zhǔn)確地反映了產(chǎn)品生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理實踐，確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。

藥友制藥本次制劑順利通過WHO PQ的認(rèn)證，是繼加拿大、美國FDA認(rèn)證后獲得的又一項國際認(rèn)證。標(biāo)志著藥友產(chǎn)品在國際上不僅可銷往歐美市場，而且叩開了更多發(fā)展中國家市場的大門，讓越來越多的全球患者享受到來自中國的高質(zhì)量藥品與服務(wù)，為全球衛(wèi)生健康事業(yè)貢獻中國力量。

據(jù)悉，本次通過認(rèn)證的固體制劑生產(chǎn)線在同一套質(zhì)量管理體系下，還生產(chǎn)阿拓莫蘭、凱萊止、立慶等藥友明星產(chǎn)品。

世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證（WHO PQ）是2001年聯(lián)合國為確保國際基金采購藥品質(zhì)量、療效與安全性，為服務(wù)發(fā)展中國家患者而設(shè)立的認(rèn)證體系，現(xiàn)已成為了國際社會上保證生物醫(yī)藥制品質(zhì)量和安全的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，也是世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、全球基金等國際組織采購藥品及體外診斷產(chǎn)品的重要門檻。