2024年6月3日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友制藥間苯三酚注射液（4ml:40mg）獲批上市并視同過評。

原研Laboratoire L. Lafon（后被Teva收購），1993年于法國上市，商品名Spasfon。用于①消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛；②急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；③婦科痙攣性疼痛。

間苯三酚和間苯三酚三甲醚對平滑肌有解痙作用，對內(nèi)臟有抗傷害作用，特別是對急性疼痛發(fā)作的抑制作用。間苯三酚直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。

與其他平滑肌解痙藥相比，間苯三酚的特點是不具有抗膽堿作用，在解除平滑肌痙攣的同時，不會產(chǎn)生一系列抗膽堿樣副作用。間苯三酚不會引起低血壓，心率加快，心律失常等癥狀，對心血管功能沒有影響。

《中國成人急性腹痛解痙鎮(zhèn)痛藥物規(guī)范化使用專家共識（2021版）》指出：急性腹痛是一種急診常見的臨床癥狀，是由非創(chuàng)傷性因素引起的腹部疼痛。推薦間苯三酚注射液用于炎癥性、梗阻性、穿孔性、血管性、功能性等多種類型急性腹痛。

因間苯三酚安全性較高，故在婦科領域也有廣泛應用。

《宮腔鏡手術子宮頸預處理臨床實踐指南（2020版）》指出：間苯三酚注射液可用于各類子宮腔手術及宮腔鏡手術的子宮頸預處理，其作用起效快，可在術中給藥，或作為其他子宮頸預處理方法效果不佳時的補充用藥。

《妊娠合并泌尿系結(jié)石診斷治療中國專家共識（2024版）》指出：間苯三酚可用于妊娠期泌尿系結(jié)石解痙。

現(xiàn)國內(nèi)間苯三酚上市劑型僅注射劑，包括間苯三酚注射液、注射用間苯三酚，同屬醫(yī)保乙類。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，間苯三酚注射劑市場規(guī)模13.7億元，市場容量近9000萬支（以4ml:40mg計）。