媒體報道|藥友制藥拿下9個重磅品種,39個新品劍指480億市場,1類新藥進攻千億市場
以下內容轉載至《米內網》微信公眾號,作者:玲瓏。
近日,重慶藥友制藥的依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液、達可替尼片接連報產,在研管線日益豐碩。今年以來,公司已有9個品種獲批,遠超往年水平,目前總過評品種數已達41個(9個為首家),多個集采中選品種快速搶占市場。在研產品中,39個品種以新分類報產在審,1類新藥進攻抗腫瘤藥千億市場。
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大豐收!今年以來9大重磅新品獲批
重慶藥友制藥成立于1939年,為復星醫(yī)藥旗下企業(yè)之一。經過80余年的發(fā)展,重慶藥友制藥已成為一家擁有完整醫(yī)藥產業(yè)鏈的集團化、國家級重點高新技術企業(yè)。
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經過多年布局,重慶藥友制藥(含子公司,下同)產品管線日益豐碩。以審評結論日期計,近5年來(2019年至今),公司累計有23個仿制藥在國內獲批生產,除了奧拉西坦注射液,其余22個品種均視同通過一致性評價。
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近5年來重慶藥友制藥獲批上市的品種
來源:米內網中國上市藥品(MID)數據庫
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近5年來重慶藥友制藥獲批上市的品種
從獲批年份看,重慶藥友制藥獲批品種數呈逐年遞增態(tài)勢,從2019及2020年的3個,上升至2021及2022年的4個,2023年至今已有9個品種獲批生產并視同過評,遠超往年水平。
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今年以來獲批的9個品種中,注射用拉氧頭孢鈉、富馬酸丙酚替諾福韋片2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端的銷售額分別超過24億元、14億元。此外,注射用泮托拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉銷售峰值分別超過80億元、30億元。
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除了深耕國內市場,重慶藥友制藥也致力于打破國外市場壁壘。2016年,公司拿下首個ANDA產品——鹽酸文拉法辛片在美國獲批上市,成為了繼2015年富馬酸喹硫平緩釋片出口加拿大市場后,其國際化戰(zhàn)略取得的又一重要成果。截至目前,重慶藥友制藥已有多款自主研發(fā)的原料藥及制劑先后在歐美市場上市。
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重慶藥友制藥近年來在美國獲批的部分ANDA產品
來源:米內網美國FDA數據庫
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41 個過評品種亮眼!多個集采中選品種搶占市場
目前重慶藥友制藥有41個品種過評/視同過評,其中9個為首家過評,注射用賴氨匹林、舒必利注射液、鹽酸阿米替林片為獨家過評。
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重慶藥友制藥過評情況
注:帶*為首家/獨家過評
來源:米內網一致性評價進度數據庫
從治療領域看,重慶藥友制藥已過評品種涵蓋7個治療大類,集中在神經系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物三大領域,分別有15個、8個、7個品種過評;從用藥劑型看,41個品種涉及注射劑、片劑、膠囊劑、緩釋片、緩釋膠囊、口崩片等,其中以注射劑及片劑為主。
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在已開展的七批八輪化藥集采中,重慶藥友制藥有9個品種順利中選,其中4+7及擴圍集采有2個,第二批集采有2個,第三批集采有2個,第四批集采有2個,第五批集采有1個。
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重慶藥友制藥國采中選情況?
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從近年來中國公立醫(yī)療機構終端的市場競爭變化看,重慶藥友制藥多個品種中選后搶占市場,如公司在艾司西酞普蘭口服常釋劑的市場份額由2018年的1.85%提升至2022年的13.17%;在索拉非尼口服常釋劑的市場份額由2021年的0%提升至2022年的17.95%;在阿法骨化醇口服常釋劑的市場份額由2018年的5.09%提升至2022年的27.82%等。
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重慶藥友制藥部分集采中選品種市場份額變化
來源:米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
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39 個新品緊盯480億市場,1類新藥進攻千億市場
據官網顯示,重慶藥友制藥致力于打造全球領先的創(chuàng)新平臺,搭建了仿創(chuàng)結合的研發(fā)體系,每年投入營收的5%用于研發(fā)創(chuàng)新,60%以上的產品實現中美雙報。
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除了已獲批/撤回品種,目前重慶藥友制藥還有39個新分類報產品種在審,集中在神經系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑兩大治療領域,分別有12個、10個品種報產在審。
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重慶藥友制藥新分類報產且在審品種
來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫
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若以通用名(不分劑型)計,則39個品種2022年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額合計超過480億元。若細分到具體品種銷售額,注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、注射用頭孢唑肟鈉、甲磺酸侖伐替尼膠囊、注射用尼可地爾、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、普伐他汀鈉片、雷貝拉唑鈉腸溶片、奧沙利鉑注射液均為超10億大品種。
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從廠家競爭格局看,注射用卡非佐米暫無首仿獲批,這是由安進研發(fā)一款蛋白酶體抑制劑,2021年7月獲批進入國內市場,豪森、齊魯、揚子江、重慶藥友制藥等多家企業(yè)爭奪首仿;注射用甲磺酸齊拉西酮、馬來酸氟伏沙明片、貝前列素鈉片、奧沙西泮片、阿戈美拉汀片等品種目前僅有1家國產企業(yè)獲批,其中貝前列素鈉片2022年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額接近10億元,阿戈美拉汀片超過7億元。
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在創(chuàng)新藥研發(fā)上,重慶藥友制藥首款1類新藥YP01001膠囊于2021年3月獲批臨床,用于治療晚期實體瘤。這是一款創(chuàng)新藥小分子化學藥物,目前正在國內開展I期臨床。
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重慶藥友制藥在開展臨床的1類新藥
來源:米內網中國臨床試驗數據庫
米內網數據顯示,隨著創(chuàng)新藥獲批數量增加,以及臨床用藥需求上漲,抗腫瘤藥市場擴容明顯,近三年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額均達千億規(guī)模。
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