▼內容轉載自新浪新聞，作者大河財立方 記者 王磊彬

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1月20日，上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（“復星醫(yī)藥”）、河南真實生物科技有限公司（“真實生物”）聯(lián)合宣布，組織多家單位聯(lián)合擴產新冠口服藥阿茲夫定片，24小時滿負荷生產，節(jié)假日不停工，全力以赴做好保供保產，本月中下旬以后將逐步緩解醫(yī)療救治的需求。

近期，隨著疫情防控政策調整，阿茲夫定片需求量劇增。工信部、國家藥監(jiān)局等部門高度重視，工信部和河南省工信廳、河南省藥監(jiān)局、平頂山市委市政府都派出專人24小時駐場辦公，高效協(xié)調解決全面擴產、及時配送等方面的困難問題，以確保阿茲夫定片成品藥及原料藥穩(wěn)定有序供應。

此外，在聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療物資保障組的統(tǒng)籌下，真實生物和復星醫(yī)藥通力協(xié)作，組織包括北京協(xié)和藥廠有限公司、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司等多家單位聯(lián)合擴產阿茲夫定片，以保障全國市場的足量供應。

按照《藥品管理法》的相關要求，委托生產企業(yè)均通過合規(guī)程序，已獲得阿茲夫定片的生產許可認證，各委托生產企業(yè)生產的藥品均符合相關委托生產要求。由于各生產基地設備差異，產品內包裝瓶的瓶型有所差別，但材質與真實生物獲批的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶保持一致，并符合相應質量標準。為防廣大患者產生購藥和用藥誤解，復星醫(yī)藥和真實生物特此申明。

真實生物作為阿茲夫定片的藥品上市許可持有人，2021年6月獲批藥品生產許可證B證（B證即藥品上市許可持有人委托生產藥品）。藥品上市后委托北京協(xié)和藥廠有限公司進行生產，藥品注冊批件上的生產企業(yè)亦為北京協(xié)和藥廠。2022年4月，真實生物平頂山生產基地獲批增加阿茲夫定片生產范圍。同年5月，該生產基地順利通過GMP符合性檢查，標志著公司可以合規(guī)進行藥品的生產和經營。

來源：https://k.sina.cn/article_6365990425_17b714e1902701199l.html